Descripción

Kit glucómetro digital

Características técnicas del kit glucómetro digital:

– Compatible con la tira de prueba de glucosa en sangre KF-A01-C

– Muestra de sangre: 1μl

– Tiempo de medición: 7s

– Apagado automático: Sí, Expulsión de la tira: Sí

– Rango de medición: «1.1mmol/L-33.3mmol/L (20mg/dL~600mg/dL)»

– Capacidad de memoria: 512 pruebas

– Funciones: Se puede ajustar la hora y la fecha

– Condiciones ambientales de uso Temperatura 5°C～40°C, humedad relativa 10%～80%RH

– Condiciones ambientales de almacenamiento Temperatura -20°C～55°C, humedad relativa 10%～
90%RH

– Precisión «Cuando la concentración de glucosa en sangre es <5,55 mmol/L (<100 mg/dL), la
desviación permitida no supera ±0,83 mmol/L (±15 mg/dL).

– Cuando la concentración de glucosa en sangre es ≥5,55mmol/L (≥100mg/dL), la desviación permisible
no debe exceder ±15%.»

– Precisión «Cuando la concentración de glucosa en sangre era < 5.55 mmol/L (< 100 mg/dL), la
desviación estándar SD era < 0.42mmol/L (7.7 mg/dL)

– Coeficiente de variación CV<7,5% cuando la concentración de glucosa en sangre era ≥5,55 mmol/L
(≥100 mg/dL)»

– Duración: 5 años

Dotación base:

– 1 monitor de glucosa en sangre

– 1 dispositivo de punción en sangre

– 50 tiras de prueba

– 50 lancetas

– 1 manual de usuario

– 1 bolsa portátil

– 2 pilas AAA de 1.5 V

Normativa:

– Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (DIVD), Anexo IV excluidos (4, 6)
(Listas A y B y productos para autodiagnóstico)

– Clasificación: List B

– Marcado CE 0123

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Material médico – YTSmed – Kit glucómetro digital – Diagnóstico

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