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BIOSEGURIDAD
Tiempo de lectura: 5 minutos
Publicado: 27 octubre, 2026
Garantizar la estabilidad térmica de los fármacos y sueros es un requisito indispensable para preservar su eficacia clínica y proteger la seguridad del paciente. El uso de equipos convencionales no cumple con las exigencias del sector farmacéutico, haciendo obligatorios dispositivos específicos bajo estrictos rangos de control. Descubre a continuación las claves normativas, tecnológicas y de mantenimiento para asegurar una conservación óptima en tu centro.
La conservación de productos biológicos, termolábiles y medicamentos exige el uso de equipos diseñados bajo los estándares más exigentes del sector. Con la implantación de la norma DIN 13277 —el marco técnico general que regula los refrigeradores y congeladores para el sector médico—, se establecen exigencias rigurosas de rendimiento, aislamiento y estabilidad térmica. A diferencia de los frigoríficos domésticos, una nevera farmacéutica bajo este estándar está concebida para mantener una temperatura controlada estricta entre +2 °C y +8 °C de forma homogénea en todo el volumen útil de la cámara, evitando por completo puntos de congelación que arruinarían las vacunas
Además de asegurar la estabilidad térmica frente a la temperatura ambiente exterior, la normativa actual exige sistemas de seguridad avanzados que eviten cualquier desviación inadvertida. La selección de un buen frigorífico médico no solo responde a una recomendación de buenas prácticas, sino a una obligación legal orientada a preservar la potencia farmacológica de los tratamientos desde su recepción hasta su dispensación en la farmacia.
PRODUCTO DESTACADO
La nevera médica PHAR400 (395 L, norma DIN13277) ofrece un rango de temperatura regulado de +2°C a +8°C con desescarche automático y refrigeración ventilada. Cuenta con sistemas avanzados de seguridad que incluyen alarmas por fluctuación de temperatura, puerta abierta y fallo de alimentación, además de una batería de reserva de 48 horas para garantizar la trazabilidad. Su diseño incluye puerta acristalada, iluminación LED y 7 baldas de acero inoxidable perforadas, con un consumo energético de 3,48 kWh/24h.
Un datalogger o registrador de datos es un dispositivo electrónico diseñado para monitorizar y almacenar de forma continuada e ininterrumpida los valores de temperatura de la cámara frigorífica. A diferencia de los termómetros de marcaje puntual, el datalogger recopila lecturas periódicas que permiten trazar el historial térmico completo del conservador vacunas. Esto resulta fundamental ante inspecciones sanitarias o auditorías de calidad, ya que demuestra fehacientemente que la cadena de frío jamás se ha roto.
Sin embargo, para que este registro cumpla con los estándares de control exigidos en sanidad, el sistema debe apoyarse en una serie de especificaciones técnicas y mecanismos de respuesta que aseguren su fiabilidad ante cualquier imprevisto operativo.
PRODUCTO DESTACADO
Registrador de temperatura CTS2P con dos sondas y memoria de 1.000.000 de puntos para una trazabilidad precisa. Incluye doble umbral de alarma programable, indicador visual LCD y conectividad mediante software gratuito. Diseñado con protección IP65 y pila de litio AA, es la solución perfecta para garantizar la cadena de frío en farmacias y clínicas.
Registro continuo
Almacenamiento digital de miles de registros térmicos descargables vía USB o software de gestión para auditorías y trazabilidad legal.
Batería de emergencia
Permite que el registrador y las alertas sigan plenamente operativos ante un corte imprevisto de suministro eléctrico.
Sondas sumergidas en glicerina
Sensores de alta precisión que simulan térmicamente el interior líquido de los viales, midiendo la temperatura real del producto en lugar de la oscilación del aire.
Sistemas de alarma duales
Emisión de avisos ópticos y acústicos instantáneos si la temperatura sale del rango seguro de +2 °C a +8 °C.
Para que los sensores del datalogger reflejen una lectura homogénea y veraz, el aire frío debe desplazarse sin obstáculos por el interior del equipo. El diseño aerodinámico y los sistemas de ventilación forzada en los aparatos certificados bajo la norma DIN 13277 están concebidos precisamente para evitar la estratificación térmica (zonas más frías abajo y más cálidas arriba). No obstante, la responsabilidad operativa recae también sobre el personal del centro, ya que una mala colocación de los productos puede bloquear los conductos de aire y comprometer toda la cadena de frío.
Distribución espacial
Deja siempre espacio libre entre los envases y las paredes para permitir la circulación fluida del aire frío forzado.
Calibración de sondas
Comprueba y calibra periódicamente los sensores del registrador siguiendo estrictamente el protocolo del fabricante.
Higiene y mantenimiento
Realiza limpiezas periódicas con productos compatibles con superficies clínicas para evitar acumulaciones de escarcha o suciedad.
Control de aperturas
Minimiza el tiempo que permanece abierta la puerta de la farmacia para evitar picos de temperatura y condensaciones internas.
Cumplir rigurosamente con la normativa de conservación de fármacos mediante una nevera especializada garantiza la eficacia terapéutica de las vacunas y protege la seguridad de los pacientes en cualquier farmacia o centro sanitario. Disponer de equipos certificados bajo la norma DIN 13277, complementados con un buen sistema de registro y temperatura controlada, es una inversión indispensable para evitar incidencias críticas.
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Debe mantenerse estrictamente entre +2 °C y +8 °C en todo momento para evitar la pérdida de potencia de los productos biológicos.
Establece el marco técnico general para refrigeradores y congeladores destinados al sector médico, regulando el control de temperatura, aislamientos, flujos de aire y sistemas de seguridad.
Porque mantiene operativos el registrador de datos y las alertas técnicas durante cortes repentinos de la red eléctrica.
No, ya que carecen de ventilación forzada homogénea, alarmas técnicas y sistemas de seguridad exigidos por la normativa vigente.
Se recomienda realizar una calibración anual con certificado trazable para asegurar la máxima precisión de las mediciones.
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