Descripción
Cateter BD Insyte – Vialon Material
DESCRIPCIÓN DEL CATETER BD INSYTE
Los catéteres intravenosos BD Insyte y BD Angiocath son catéteres intravasculares sobre aguja (sin sistema de seguridad) convencionales.
Los dispositivos BD Insvte cuentan con un catéter BD Vialon™ radiopaco.
Los dispositivos BD Angiocath tienen un catéter de etilenpropileno fluorado (FEP) radiopaco.
Los dos dispositivos incluyen una aguja y una cámara con una válvula de ventilación extraible. La aguja y el catéter están protegidos con una tapa protectora para agujas. La cámara de los dos dispositivos permite confirmar si el dispositivo ha entrado en el vaso.
Además, los dispositivos BD InsyteN disponen de la tecnología de aguja BD Instaflash™, que permite visualizar inmediatamente la sangre a lo largo del catéter.
Los dispositivos BD Insyte de calibre 18-22 GA (0,9-1,3 mm) son adecuados para su uso con inyectores de potencia ajustados a una presión máxima de 300 psi (2068 kPa).
INDICACIONES DE USO
Un catéter intravascular es un dispositivo que se inserta en el sistema vascular del paciente durante un periodo breve (inferior a 30 días) para extraer muestras de sangre, monitorizar la presión sanguínea o administrar fluidos por vía intravenosa.
Estos catéteres se pueden usar en cualquier población de pacientes teniendo en cuenta la adecuación de la anatomía vascular y la idoneidad del procedimiento.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
ADVERTENCIAS GENERALES
Para uso en un solo paciente.
No volver a esterilizar.
NO REUTILIZAR.
La reutilización puede producir infección u otras enfermedades o lesiones.
La exposición a la sangre, bien por la punción percutánea con una aguja contaminada o a través de las membranas mucosas,
puede producir enfermedades graves, como hepatitis, VIH (SIDA) u otras enfermedades infecciosas.
No se deben utilizar catéteres de calibre 24 (0,7 mm), 16 (1,7 mm) o 14 (2,1 mm) con bombas de infusión.
No se deben utilizar catéteres BD Angiocath con bombas de infusión. De lo contrario, podría
producirse una pérdida de líquido y/o un fallo del dispositivo.
PRECAUCIONES GENERALES
Solo con receta médica. Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo a profesionales sanitarios autorizados. Para un uso correcto, los médicos deben contar con la formación necesaria en acceso vascular uso de catéteres.
Estos catéteres se deben utilizar de acuerdo con el protocolo del centro específico.
Debe garantizarse una técnica aséptica, una preparación adecuada de la piel y una protección continua del sitio de inserción conformes con las normas de práctica aceptadas.
Se recomienda reemplazar el catéter según la política del centro o las directrices relevantes o si se ha visto comprometida la integridad del dispositivo.
Se deben seguir medidas de precaución generales/estándar para la inserción, el mantenimiento y la extracción de estos catéteres.
Se deben respetar todas las contraindicaciones, advertencias, precauciones e instrucciones relativas a todos los líquidos de infusión y medios de contraste, según las especificaciones del
No doblar la aguja antes de utilizarla ni durante su uso.
No utilizar tijeras ni otros instrumentos afilados en el punto de inserción ni cerea de este.
Se debe utilizar únicamente con conexiones luer conformes con las normas ISO. Las conexiones luer no conformes con las normas ISO pueden causar fugas.
INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD PARA IRM
/MR) MR condicional
Existen pruebas no clínicas que han demostrado la compatibilidad de los catéteres BD Insyte y BD Angiocath con la obtención de imágenes por RM. Se puede explorar de forma segura a un paciente que lleve estos dispositivos en un sistema de M inmediatamente después de su colocación en las siguientes condiciones:
- Campo magnético estático de 3 teslas o menos
- Campo magnético con gradiente espacial máximo de 4000 gausios/cm (40 T/m) (extrapolado) o menos
- Una tasa de absorción especifica (TAE) máxima promediada para todo el cuerpo registrada en un
- sistema de RM de 2 W/kg durante 15 minutos de exploración (es decir, por secuencia de pulsos) en el primer modo de funcionamiento controlado del sistema de RM
- En las condiciones de exploración definidas anteriormente, está previsto que los catéteres BD Insyte y BD Angiocath produzcan un aumento máximo de temperatura de 2,5 °C tras 15 minutos de exploración continua (es decir, por secuencia de pulsos).
Información sobre artefactos
En pruebas no clínicas, el artefacto de imagen producido por los catéteres BD Insyte y BD Angiocath se extiende aproximadamente 10 mm desde el catéter BD Insyte o BD Angiocath cuando se obtienen imágenes con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema de M de 3 teslas.
INSTRUCCIONES
Inserción y extracción del catéter
1. Examinar el envase de la unidad antes de abrirlo para confirmar su integridad. NOTA: El catéter se suministra en un envase estéril y es apirógeno. PRECAUCIÓN: No utilizar el envase si está dañado o se ha abierto ni una vez vencida la fecha de caducidad.
2. Preparar el punto de inserción de acuerdo con el protocolo del centro
3. Abrir el envase y extraer el catéter sujetándolo por la zona de agarre (4).
4. Comprobar si el catéter presenta algún daño antes de su inserción. Asegurarse de que la válvula de ventilación (5) está debidamente acoplada.
5. Sujetar el catéter por la zona de agarre (4) y retirar la tapa de la aguja con un movimiento recto hacia afuera.
6. Sujetar el catéter por la zona de agarre (4) y girar la conexión del catéter (2) para aflojar la aguja. Asegurarse de que la punta del catéter no sobresale del bisel de la aguja y de que el bisel de la aguja está orientado hacia arriba.
- Acceder al vaso sanguíneo. PRECAUCIÓN: Si la aguja se extrae parcial o totalmente del tubo de catéter (1) durante la inserción, no volver a insertar la aguja en el tubo del catéter (1), ya que se podrían causar daños.
- Observar la entrada de sangre en la cámara del interior de la zona de agarre (4).
- Reducir el ángulo de inserción y hacer avanzar ligeramente el catéter para garantizar que la punta de este queda dentro del vaso.
- Hacer avanzar el catéter dentro del vaso sanguíneo sobre la aguja.
- Aplicar compresión venosa mientras se sostiene la conexión del catéter (2) y retirar la aguja (6).Desechar la aguja en un contenedor para objetos punzantes hermético y resistente a la perforación.
- Mantener la compresión venosa y conectar de forma segura un dispositivo luer a la conexión del catéter (2).
- Estabilizar el catéter y colocar un apósito estéril conforme al protocolo del centro.
- Irrigar o iniciar la infusión. ADVERTENCIA: Aplicar compresión venosa antes de desconectar el dispositivo luer de la conexión del catéter (2) para evitar fugas de sangre.
- Una vez extraído, examinar el catéter para asegurarse de que está intacto y desecharlo de acuerdo con el protocolo del centro.
Bomba de infusión solo para catéter BD Insyte de calibre 18-22 GA (0,9-1,3 mm)
NOTA: Si la inyección con bomba de infusión se realiza a través de un puerto de acceso, asegúrese de que el puerto de acceso se puede utilizar para este tipo de inyección.
1. Asegúrese de que la permeabilidad del catéter cumple el protocolo del centro inmediatamente antes de la inyección con bomba de infusión. ADVERTENCIA: Si no se confirma la permeabilidad del catéter inmediatamente antes de la inyección con bomba de infusión, el catéter podría fallar y/o producirse una extravasación.
2. Se debe evitar el acoplamiento o la obstrucción del catéter durante la inyección con bomba de infusión. ADVERTENCIA: En caso de obstrucción, es posible que las funciones de limitación de presión de la bomba de infusión no puedan impedir el fallo del catéter bd insyte.
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